中藥微粉碎機細粉體技術(shù)是一門(mén)多學(xué)科交匯的現代綜合科學(xué)技術(shù)，它已富有成效地應用于材料、化工、冶金、電子、醫藥及食品等行業(yè)中。細粉體技術(shù)使物料細化，提高了比表面積，對藥物來(lái)講，提高固體藥物的溶解、釋放，從而提高藥物的生物利用度。中藥自古就有散劑，與細粉體技術(shù)是有相通之處，都要粉碎原藥材。換言之，細粉體技術(shù)是把傳統散劑更加細化，這就提示我們可把散劑作為細粉體技術(shù)在中藥應用的切入口，以更好地提高散劑的生物利用度。根據這一思路我們開(kāi)展了系列中藥品種的研究，現將天麻細粉體的研究報告如下。

1 材料與方法

1、1藥材與試劑   天麻藥材由制藥廠(chǎng)提供。天麻粗粉分別制成100——120目、250——300目、400目粉末。某藥廠(chǎng)天麻配方顆粒，批號010434。全天麻膠囊，批號2001101，去膠囊殼，混勻使用。天麻素標準品由中國藥品生物檢定所提供。甲醇，分析純。

1、2  儀器  標準篩一套，三清微粉機，OLYMPMSBH型顯微鏡。液相色譜儀Agilent  1100 Series。

1、3  方法  （1）天麻藥材經(jīng)粗粉碎后投入微粉機中，在-10——-15℃下粉碎15min出料，用不同規格的篩分別制取100——120目，250——300目，400目3種細度樣品，顯微觀(guān)察各細度樣品顯微特征。（2）然后分別將3種細度粉末制成100——120目，250——300目及400目3種顆粒，測其天麻素含量為0.1%。分別精密稱(chēng)取3種樣品各2.5g，置于250ml具塞錐形瓶中準確加入甲醇25ml，置于聲波洗滌儀中，調節水溫40——45℃，用帶0.45µm微濾注射器分別于5min，15min，30min,45min，60min取樣，依照文獻[1]測定天麻素含量。計算天麻素累積溶出率，參照文獻[1]威布爾函數計算法求其直線(xiàn)方程，其斜率為 m，并計算出天麻素溶出50%（T50）及溶出63.2%（Td）所需的時(shí)間。溶出度參數采用《NDST新藥統計程序》軟件，q檢驗兩兩比較。

2  結果

2.1細粉體顯微特征   見(jiàn)表1。

2.3天麻顆粒溶出度的比較  結果見(jiàn)表3。

表1            天麻3種細度粉末顯微特征

細度             粉末均勻狀態(tài)           細胞及導管                 針晶狀態(tài)

100——120目         大小不均，            完整的較多                 成束存

40×40µm，160×160µm

250——300目         大小較均勻，           細胞壁及導管的            不成束存在

40×40µm，80×80µm        斷片散在

通過(guò)400目      大小相當均勻，        幾乎見(jiàn)到完整細胞及導管，    針晶破碎散在

10——40µm                可見(jiàn)多糖顆粒

2.2細粉體天麻素的溶出度   結果見(jiàn)表2。

表2  3種細度天麻粉末天麻素溶出度參數（N=3）

樣品細度         m         T50/min        Td/min

100——120目       0.645        44.4           78.5

250——300目       0.640        22.6           39.9

通過(guò)400目      0.972         9.2           13.4

2.3天麻顆粒溶出度的比較  結果見(jiàn)表3。

表3    不同樣品的天麻素溶出度參數比較 （χ±s）

樣品細度            N/批      m             Td/min           T50/min

100——120目細粉顆粒   5     0.549±0.22      63.84±22.95**    30.98±8.26**

400目細粉顆粒       5     0.702±0.11      10.66±1.60       6.33±1.42

天麻配方顆粒        4      0.863±0.10     35.55±4.06*      23.15±2.40**

全天麻膠囊          5      0.578±0.56     18.92±4.09       10.00±2.14

注：與400目細粉顆粒比較，*p＜0.05，**p＜0.01。

3  討論

3、1研究采用微細粉碎技術(shù)對天麻進(jìn)行粉碎，隨著(zhù)細度的提高，細胞、導管、針晶破碎程度增加，細度在250——300目時(shí)大部分細胞已破碎，至通過(guò)400目時(shí)幾乎全部破裂，多糖顆粒裸露，這在利于有效成分的溶解、擴散。溶出度的實(shí)驗提示天麻素溶出50%所需的時(shí)間，隨著(zhù)細度的提高而縮短。

3、2細粉體技術(shù)應用的大問(wèn)題之一是粉體很容易互相吸附、團聚，這給藥品的分裝、運輸、貯存帶來(lái)一系列困難。本研究采用制粒方法，400目顆粒天麻素溶出50%所需的時(shí)間少于100——200目顆粒（p＜0.05＝，表明本研究制粒方法合理可行。本研究的結果可供天麻配方顆粒生產(chǎn)廠(chǎng)家參考。